Convulsões foram reportadas durante o tratamento com Fumarato de Cetotifeno (substância ativa). Como o Fumarato de Cetotifeno (substância ativa) pode diminuir o limiar da crise, o mesmo é contraindicado em pacientes com história de epilepsia.
Quando for iniciado o tratamento em longo prazo com Fumarato de Cetotifeno (substância ativa), os medicamentos antiasmáticos, profiláticos e sintomáticos já em uso não devem ser subitamente retirados. Isto se aplica especialmente a corticosteroides sistêmicos, pela possível existência de insuficiência adrenocortical nos pacientes esteroide-dependentes; em tais casos, a recuperação de uma resposta adreno-hipofisária normal ao estresse pode levar até um ano. Em raros casos de pacientes que recebiam Fumarato de Cetotifeno (substância ativa) concomitantemente com agentes antidiabéticos orais (biguanidas), observou-se queda reversível na contagem de trombócitos.
Portanto, deve-se fazer contagens de trombócitos em pacientes sob tratamento concomitante com biguanidas.
O conteúdo de carboidratos no xarope (5mL = 3 g de carboidratos) deve ser considerado em pacientes diabéticos.
Esta medicação não é recomendada para pacientes com problemas hereditários raros de intolerância de galactose, deficiência severa da lactose ou da má absorção da glicose-galactose.
Gravidez
Embora o Fumarato de Cetotifeno (substância ativa) não apresente efeito sobre a gravidez e sobre o desenvolvimento peri ou pós-natal em animais, nas doses toleradas por animais, não se estabeleceu sua segurança na gravidez humana. O Fumarato de Cetotifeno (substância ativa) não deve ser administrado na gravidez, exceto se claramente necessário e se os benefícios superarem os potenciais riscos.
Categoria de risco na gravidez C.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Lactação
O Fumarato de Cetotifeno (substância ativa) é excretado no leite de ratas. Enquanto não há dados disponíveis em humano, é provável que esta droga também seja excretada no leite humano, e, portanto, as mães que recebem Fumarato de Cetotifeno (substância ativa) não devem amamentar.
Mulheres em idade fértil
Não há dados que suportam quaisquer recomendações especiais em mulheres em idade fértil.
Fertilidade
Não há dados disponíveis sobre o efeito de Fumarato de Cetotifeno (substância ativa) na fertilidade de seres humanos.
Alteração na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas
Nos primeiros dias de tratamento com Fumarato de Cetotifeno (substância ativa), as reações reflexas dos pacientes podem ser diminuídas e, portanto, é necessário ter cautela na condução de veículos ou operação de máquinas. Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Para fumarato de Fumarato de Cetotifeno (substância ativa) xarope, por favor, considerar a advertência abaixo
Atenção diabéticos: contém açúcar.